12月13日,国家药监局副局长徐景和带队调研我区企业,深入了解医疗器械创新发展和监管工作。江苏省药监局副局长陈和平,区党工委(区委)副书记、区长石旭涌参加活动。
徐景和一行来到联影(常州)医疗科技有限公司,实地参观高端医学影像设备生产基地,详细了解企业核心材料和关键技术的国产化水平。联影医疗成立于2016年,为上海联影医疗科技股份有限公司全资子公司,是目前全球单体规模最大的全线高端医疗设备生产基地。联影医疗已实现全线高性能医学影像、放疗产品核心部件及整机的自主研发与制造,向市场推出掌握完全自主知识产权的79款产品,部分产品和技术实现世界领先。
徐景和对企业在医疗器械领域取得的成绩和对行业发展所作的贡献表示肯定,希望企业充分发挥政策、人才、平台优势,加大自主研发力度,更加注重人工智能与医疗器械制造融合应用,加快推进产品迭代升级,持续推动高端医疗设备国产化。
在随后召开的座谈会上,徐景和听取部分医疗器械企业以及常州市医疗器械行业协会的工作汇报,并围绕加快解决产品创新面临的困难问题、助推医疗器械产业高质量发展进行深入交流。
徐景和强调,要全面落实部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任,坚决守牢医疗器械安全底线;持续深化审评审批制度改革,进一步畅通检验检测服务便捷途径,强化质量管理体系建设,助推产业创新高质量发展。他表示,常州高新区深耕生命健康产业多年,基础扎实、特色明显,要抓住当前合成生物产业发展的黄金机遇,以平台和龙头企业为抓手,以专家人才集聚为支撑,汇聚创新要素资源、培育产业生态,构建产业创新体系,打造合成生物产业创新引领高地。
近年来,常州高新区以生命健康产业园区为核心,瞄准高端医疗装备及器械、高端制剂等产业方向深耕多年。先后落户合全药业、千红制药、扬子江药业等高端制药项目,美敦力、联影、医沛生等高端医疗器械及装备项目,总投资超400亿元。生命健康产业规模企业65家,产值从2010年60亿元提升至2022年300亿元,占全市比重从40%提升至53.7%。围绕创新链赋能产业链,坚持外引内育,与南大、南师大等高校深度合作,建立南师大合成生物学研究院、南大环保研究院等科研平台,以及长三角合成生物产业创新园等科技创新平台,广泛集聚创新人才,助力产业创新发展。